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成为全球最受信赖和景仰的
创新生物医药公司
复宏汉霖汉利康®荣获2019全球仿制药与生物类似药“年度突破性生物类似药奖”

2019-11-06

2019年11月5日,由全球领先的交易杂志Generics Bulletin主办、全球知名一体化信息和技术型医疗服务提供商IQVIA协办的Global Generics & Biosimilars Awards 2019(2019全球仿制药与生物类似药奖)颁奖典礼在德国法兰克福举行。复宏汉霖(2696.HK)在此次颁奖典礼上大放异彩,斩获 “Biosimilar Initiative of the Year”(年度突破性生物类似药奖 – 汉利康®,HLX01利妥昔单抗注射液)并入围 “Company of the Year, Asia-Pacific”(亚太地区年度企业奖),这也是中国企业首次荣膺此项国际大奖。


此次奖项评审委员会由近20名来自相关行业的资深专家组成,历经长达近两个月公正公平的评审环节,复宏汉霖从上百家报名企业中脱颖而出。此次获奖,不仅是对复宏汉霖在生物科技领域杰出表现的肯定,更是对复宏汉霖在亚太地区乃至全球行业影响力的认可。




2019年,复宏汉霖在生物类似药领域有了举世瞩目的突破性进展。2019年2月,汉利康®(利妥昔单抗)经国家药监局新药上市注册批准成为中国首个生物类似药,并获批原研利妥昔单抗在中国的所有适应症。5月16日,汉利康®成功开出第一张处方,正式拉开中国本土研发生物类似药造福患者的帷幕,填补了我国生物类似药市场的空白,增强了高品质生物药的可及性,上市首月即造福了逾1000名淋巴瘤患者。


2019年,复宏汉霖也继续在“扎根中国,布局全球”的发展道路上阔步前行。2019年6月,HLX02(注射用曲妥珠单抗)获欧盟新药上市申请受理,成为首个在欧盟报产的“中国籍”单抗生物类似药。2019年,复宏汉霖在肿瘤免疫联合疗法领域提出了“联合疗法+全球化”的差异化战略,以其自有抗PD-1/PD-L1单抗产品,积极联合其他产品,同步在全球多个国家和地区开展临床试验。9月,复宏汉霖授予印度尼西亚制药巨头Kalbe Farma旗下控股子公司KG Bio就HLX10(抗PD-1单抗)在东南亚10个国家的独家开发和商业化权利,将借助Kalbe Farma在东南亚地区的大规模业务网络,加快HLX10的国际化进程。近年来复宏汉霖携手众多国际知名生物技术和制药企业,积极开展全球商业化布局,对外授权覆盖全球92个国家和地区。




展望未来,复宏汉霖将充分发挥公司全球联动、整合创新的优势,继续推动国际化战略的落地,以对标国际质量标准,持续打造质高价优的生物药产品,为实现成为全球最受信赖和景仰的创新生物医药公司的愿景而不懈努力。


关于全球仿制药与生物类似药奖

全球仿制药与生物类似药奖旨在奖励这两个行业中的“最佳实践”,以鼓励促进业务发展的各方面改进措施。此奖项的核心是业务开发方面的突破——例如创新产品的开发,巧妙的许可交易或智能的法律操作,同时,认可行业内的最佳高管和领先公司也极为重要。每一项奖项都将有效地强调全球仿制药和生物类似药行业为各地更多病患提供更价优的药品所做的努力。


关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:2696。

 

截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。


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